在国际市场上,药用玻璃可分为硼硅酸盐玻璃 (I型玻璃,分为中性硼硅酸盐玻璃和高硼硅酸盐玻璃) 和钠钙玻璃 (包括II型玻璃和III型玻璃)。

据了解,在欧、美、日等发达市场,大型药企基本都使用中性硼硅酸盐玻璃和高硼硅酸盐玻璃,而中国每年消耗低硼硅酸盐玻璃瓶约300-400亿个。这种玻璃中氧化硼含量低,化学稳定性和韧性相对较差,且易与药液发生化学反应,会带来污染,影响用药安全。

近年来,随着我国医药行业的不断发展和一致性评价等政策的推动,行业迫切需要使用化学稳定性较好的药用玻璃。但由于中性硼硅酸盐玻璃管门槛较高,国内对中性硼硅酸盐玻璃管的需求基本依赖进口,产能有限,供不应求。值得庆幸的是,随着肖特、康宁等国际玻璃管企业在中国落地产能,未来国内玻璃管供应可能有所缓解。此外,随着国内众多企业的积极布局,未来有望加速实现国产替代。

中性硼硅酸盐玻璃市场持续增长。

2017年12月年,国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《上市化学仿制药 (注射剂) 一致性评价技术要求》意见的通知。根据征求意见稿,与药品直接接触的注射剂用包装材料和容器,应当符合总局发布的包装材料标准,不建议使用低硼硅酸盐玻璃和钠钙玻璃。这也意味着,中国医药包装开启了使用中性硼硅酸盐玻璃替代普通钠钙玻璃的道路,替代比例将逐年提高。

根据国际Reportlinker报告,全球药用玻璃市场2025年将达到220.5亿美元,印度和中国的新兴市场增长率将达到9%。中国将成为药用玻璃包装瓶的主要消费国之一。

肖特玻璃管事业部执行副总裁Patrick markschl ä ger博士在接受ZYZHAN采访时提到,中国的人口基数比较大。在硼硅酸盐玻璃的应用上,中国已经成为仅次于或非常接近世界消费量的国家。结合当前的中国政策和健康中国的理念,医疗包装正在不断升级,这将大力推动低硼硅酸盐玻璃向中性硼硅酸盐玻璃的升级。

根据Patrick markschl ä ger博士的预测,在未来5-10年内,中国300,000吨药用玻璃的30% -40% 将从低硼硅酸盐玻璃升级为中性硼硅酸盐玻璃。可以预见,未来中性硼硅酸盐玻璃的国内市场将继续增加。

未来国产替代或加速

目前,中国国内玻璃的大部分市场份额被肖特等国际巨头占据。中国只有少数制造商有能力生产中性硼硅酸盐玻璃瓶。这主要是由于行业进入壁垒和较高的技术要求。

首先,玻璃管是生产管式瓶的核心原料,我国对中性硼硅酸盐玻璃管的需求基本依赖进口,这使得中性硼硅酸盐玻璃的核心原料供应有限。国内企业只能生产低硼硅酸盐玻璃管和不稳定中性硼硅酸盐玻璃管。

其次,玻璃管成型工艺复杂,对中性硼硅酸盐玻璃管工艺控制的技术要求较高。许多企业难以控制生产稳定性。

第三,中性硼硅酸盐玻璃管不同于低硼硅酸盐玻璃管。其建设投资、生产设施费用和后续维护费用都很高,这让国内很多企业望而却步。

第四,随着药品相关审评的推进,产品质量稳定、性能良好的包装材料逐渐成为制药企业的选择。但由于资金和技术储备不足,缺乏相关政策支持,国内医药玻璃生产企业转型升级难度较大。

业内人士认为,虽然行业门槛较高,但随着医药包装行业逐步规范,医药包装行业的集中度将不断提高,规模较小、技术落后的企业可能会逐步退出市场,而行业龙头公司有望做强做大。

笔者注意到,目前,不少投资者看好中国管式瓶市场的发展,甚至计划在管式瓶领域进行整合投资。多家公司通过收购和生产中性药用玻璃业务进入药用玻璃领域。未来有望加速国产替代,打开新市场。

来自ZYZHAN.com的前进

创建时间:2020-01-31

中国中性硼硅酸盐玻璃市场持续增加,未来国产替代或加速

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